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[共享题干题]【2019年真题】 某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量(250mg)给药，经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。 经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。
单选题第1题根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（）
A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
B.根据AUC0-0=和Cmax的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
C.根据tmax和t1/2的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
D.供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
E.供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效

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