答案及解析：[多选题]持有人有下列情形之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款：（） A 未按照规定建立医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的 B 未保存不良事件监

问题：

[多选题]持有人有下列情形之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款：（）
A 未按照规定建立医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的
B 未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的
C 未主动维护用户信息，或者未持续跟踪和处理监测信息的
D 未按照要求撰写、提交或者留存上市后定期风险评价报告的