[判断题]2004年4月1日由国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》第3条指出:“本规定所称医疗器械临床试验是指:医疗机构对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。”()