一、最佳选择题
1、关于药品研制管理的说法，错误的是______。
    A．药品研制管理是保障群众用药安全、有效、可及的前提与基础工作之一
    B．国家支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构配制的中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药
    C．国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新鼓励具有新的治疗机理等的新药研制
    D．开展药物安全性评价应当遵守药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求
 
2、根据《进口药材管理办法》，主管全国进口药材监督管理工作的是______。
    A．国家市场监督管理总局
    B．国家卫生健康委员会
    C．国家药品监督管理局
    D．国家中医药管理局
 
3、关于特殊医学用途配方食品的说法，正确的是______。
    A．特殊医学用途配方食品的广告参照药品广告有关规定严格监管
    B．包括2岁以上婴幼儿适用的特殊医学用途婴幼儿配方食品
    C．按照药品管理的要求由药品监督管理部门注册
    D．特殊 ……此处隐藏36901个字…… />[解析] 化妆品原料分为新原料和已使用的原料，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。
58、ACD
[解析] 兴奋剂分类包括刺激剂、麻醉止痛剂、蛋白同化制剂(合成类固醇)、肽类激素及类似物(含胰岛素)、利尿剂、β受体阻滞剂、血液兴奋剂等。
59、ABCD
[解析] 推进健康中国建设，主要遵循以下原则：①健康优先。②改革创新。③科学发展。④公平公正。
60、BCD
[解析] 指导原则检查项目分为三级，分别为：
    (1)严重缺陷项目，备注为**，又称为“一票否决项”，即绝对禁止违反的项目，企业违反后没有整改的余地，一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP，导致检查结果判定不通过，对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形。
    (2)主要缺陷项目，备注为*，为相对重要的检查项目，此类缺陷企业必须整改到位，并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告，整改不到位将导致企业不通过检查。此外，如检查首次发现的该类缺陷项目超过一定数量也会判定企业严重违反药品GSP。
    (3)一般缺陷项目，无备注符号，为相对一般的检查项目，此类缺陷企业可自行整改。