第一章测试

1. 临床药理学研究是在人体中进行的药效学与药动学两方面的研究，哪一项不

属于临床药理学的主要研究内容( )

A:药物临床研究

B:临床药动学研究

C:药物新靶点的发现及功能验证

D:药物不良反应监测

答案:C

第二章测试

1. 关于药物体内过程，描述正确的是( )

A:分布、 代谢和排泄 可统称为药物处置

B:药物的体内过程是药物发挥药理作用、 产生治疗效果的基础， 是临床制定

用药方案的依据。

C:药物的体内过程包括药物的吸收、 分布、 代谢和排泄四个基本过程

D:代谢和排泄可合称为药物消除

答案:ABCD

2. 在计算AUC 时， 为了减少误差， 一般要求获得 3 个以上消除半衰期的血浆

浓度-时间数据。 ( )

A:错

B:对

答案:B

3. 关于表观分布容积的应用，描述错误的是 ( )

A:可以用于估算血容量

B:可以用于估算体液量

C:根据表观分布容积调整给药间隔

D:根据表观分布容积调整剂量

答案:C

4. 通常，体内的药物大约经过( ) 个半衰期， 绝大部分已消除。 ( )

A:8~9

B:1~2

C:5~7

D:3~4

答案:C

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B:标准合适

C:数据可靠

D:预算影响

答案:ABCD

第十四章测试

1. 药物临床研究包括( )

A:老药重新评价

B:与药物相关的其他临床研究

C:新的临床用药方案研究

D:新药临床评价

答案:ABCD

2. 关于受试者的权益，错误的是( )

A:受试者享有了解临床试验中与自身利益有密切关系的信息资料的权利。

B:受试者具有可自由决定参与和随时退出的权利。

C:受试者参与临床试验期间出现严重不良反应事件时， 具有得到及时治疗的

权利。

D:试验期间， 受试者具有了解临床试验中自身随机分组信息的权利。

答案:D

3. 新药注册的临床研究不包括：( ) 。

A:真实世界研究。

B:Ⅱ 期临床试验

C:Ⅰ 期临床试验

D:Ⅲ期临床试验

E:Ⅳ期临床试验

答案:A

4. Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应症

的治疗作用。( )

A:对

B:错

答案:B

5. 药物临床试验的最低例数，Ⅱ期为100 例， Ⅲ期为 300 例， Ⅳ期为 2000

例(对照组另计)。( )

A:错

B:对

答案:B