一、最佳选择题

(每题的备选项中只有一个最符合题意)。

1、根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是______。

A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

2、关于药品经营管理的说法，错误的是______。

A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求

C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

3、国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是______。

A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位

B.取得执业药师职业资格证书(药学类)和执业药师职业资格证书(中药学类)的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业

C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类

D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业 ……此处隐藏33414个字…… 估报告提交给相应单位。经评估对产品质量没有影响的，可继续使用。经评估对产品质量产生不良影响的，应当在当地卫生行政部门和药品监督管理部门的监督下销毁。

四、多项选择题

56、ACD

[解析]法律效力等级：法律>行政法规>部门规章>规范性文件。

注：上>下、新>旧、特别>一般;“家长裁决制”【不能拉偏架】

行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院裁决。

57、BC

[解析]省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。

58、ABCD

[解析]国家基本药物目录的调整依据：

①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;

②我国疾病谱变化;

③药品不良反应监测评价;

④国家基本药物应用情况监测和评估;

⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价。

59、AC

[解析]不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品或赠送药品，

可以在会上签订购货协议;药品上市许可持有人可授权派出医药代表从事学术推广、技术咨询等活动，但不得要求其承担药品销售任务。因此正确的答案是A和C。

60、BCD

[解析]基本公共卫生服务由国家免费提供，故选项A错误，正确答案是B、C、D。