第一章 绪论

• 药物分析是一门研究与发展药品全面质量控制的( )。 A 方法学科 B 理论学科 C 技术规范 D 应用学…
• ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是( ) A E B M C P D…
• 《药品临床试验质量管理规范》可用( )表示。 A GMP B GSP C GLP D GAP E GCP
• GMP是指( ) A 药品非临床研究质量管理规范 B 药品生产质量管理规范 C 药品经营质量管理规范 D 药…
• 药物是预防、治疗及诊断疾病的物质,包括( ) A 中药材 B 农作物用药 C 化学药 D 动物用药 E 生物…
• 药物分析的基本任务 () A 新药研制过程中的质量研究 B 生产过程中的质量控制 C 贮藏过程中…
• ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)中四类文件的技术代码为() A E B M C P D Q E S…
• 药物分析学科的任务,不仅仅是静态的常规检验,而是要深入()的动态分析监控中。 A 生物体内代谢…
• 我国有关药品的管理规范有( ) A 药品非临床研究质量管理规范 B 药品生产质量管理规范 C 药…

第二章 药品质量研究的内容

• 药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中( ) A 不在药典中,另行出版 B 凡例 C 正文 D 附录 E …
• 对药典中所用名词(如试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容( ) A 附录…
• 中国药典收载品种的中文名称为( ) A 商品名 B 通用名 C 化学名 D 英译名 E 学名…
• 《中国药典》2015年版规定“精密称定”时,系指重量应准确在所取重量的( ) A 百分之一 B 千分之一…
• 截止到目前,我国共出版了( )药典 A 九版 B 十版 C 十一版 D 十二版 E 八版…
• 首次将《中国生物制品规程》纳入药典的是( ) A 2010年 B 1995年 C 2000年 D 2005年 E 2010年…
• 制剂的常规检查方法列在《中国药典》的( )。 A 凡例 B 正文 C 索引 D 通则 E 附录…
• 原料药的含量上限超过100%时,是指( )。 A 实际含量 B 允许的实际含量 C 分析过程有误差 D 规定方…
• 《中国药典》2015年版规定,精密标定的滴定液正确表示为( ) A KMnO4滴定液(0.105mol/L) B KMnO4滴…
• 《中国药典》2020版的颁布者为( ) A 卫生部 B 药典委员会 C CFDA D 国务院 E NMPA…
• 药典规定的标准是对药品质量的() A 最低要求 B 最高要求 C 一般要求 D 行政要求 E 内部要求…
• 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指() A 1~14的pH试纸 B 酚酞指示剂 C 石蕊试纸 D 甲基红指示剂…
• 美国国家处方集的缩写符号为( ) A WHO B GMP C INN D NF E USP
• 药品必须符合( )。 A 临床的要求 B 治疗的需要 C 企业药品质量标准 D 国家药品标准 E 部颁标准…
• 一批药品共399件,则取样时需要随机抽取( )样品用于检测。 A 11 B 9 C 3 D 10 E 根据情况而定…
• 中国药典四部内容包括 () A 红外光谱图 B 制剂通则 C 对照品(标准品)色谱图 D 滴定液的配制和标…
• 药品检验程序涉及的内容有( )。 A 取样 B 检验 C 留样 D 检验记录 E 检验报告…
• 《中国药典》具有法律效力的部分是( )。 A 凡例 B 正文 C 索引 D 品名目次 E 通则…
• 区别晶形的方法有 () A 紫外光谱法 B 红外光谱法 C 熔点测定法 D X射线衍射法 E 手性色谱法…
• 制定质量标准需遵循的原则有() A 规范性 B 权威性 C 科学性 D 先进性 E 适用性…

第三章 药物的鉴别试验

• 在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为() A 性状 B 鉴别 C 检查 D 含量测定 E …
• 对于原料药,除了鉴别项下规定的项目,还应结合性状项下的哪些项目来确证() A 外观 B 熔点 C …
• 药品质量标准中的鉴别试验是判断() A 已知药物的真伪 B 未知药物的真伪 C 药品的纯度 D …
• 下列叙述中不正确的说法是() A 鉴别反应完成需要一定时间 B 鉴别反应不必考虑“量”的问题 …
• 比旋度是指() A 在一定条件下,偏振光透过长1mm,且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度 B 在一定…
• 供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度为() A 全熔 B 终熔 C 初熔 D 熔点 E 熔融…
• 测定不易粉碎的固体药物的熔点,《中国药典》采用的方法是() A 第一法 B 第二法 C 第三法 D 第四…
• 取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即发生氯气,能使用水湿润的…
• 托烷生物碱类药物的鉴别试验是() A 取供试品的稀溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫色 B 取供试品约1…
• 芳香第一胺类药物鉴别试验所用的试剂没有() A 稀盐酸 B 亚硝酸钠 C β-萘酚 D 硝酸银 E…
• 水杨酸类药物的鉴别试验是() A 取供试品的稀溶液,加FeCl3试液1滴,即显紫色 B 取供试品约10mg,加…
• 钾盐焰色反应的颜色为() A 砖红色 B 鲜黄色 C 紫色 D 蓝色 E 棕色
• 用茜素氟蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别,生成物的颜色为() A 蓝紫色 B 砖红色 C 蓝色 D …
• 《中国药典》规定溶质1g()能在溶剂30~不到100mL中溶解,表示() A 极易溶解 B 几乎不溶或不溶 …
• 化学鉴别法必须具备的特点中没有() A 反应迅速 B 现象明显 C 反应完全 D 专属性好 E …
• 药物的紫外吸收光谱鉴别方法不包括() A 测定最大吸收波长,或同时测定最小吸收波长 B 规定一…
• 药物测量可见分光光度的范围是() A <200mm B 200-400nm C 400-760nm D 200-760nm E 2.…
• 在薄层色谱法中,Rf值的最佳范围是() A 0.1~0.2 B 0.1~1.0 C 0.2~0.8 D 0.3~0.5 E 0.3~0.7…
• 下列关于薄层色谱法点样的说法错误的是() A 样点直径以2~4mm为宜 B 点间距离为2~3cm C 点样基线…
• GC和HPLC常用的定性参数是() A 峰面积 B 峰高 C 保留时间 D 理论板数 E 分离度…
• 在进行红外光谱鉴别时,试样制备的方法有() A 压片法 B 糊法 C 膜法 D 溶液法 E 桨法…
• 《中国药典》测定熔点的仪器用具有() A 搅拌器 B b形管 C 经校正过的温度计 D 熔点测定用毛细管 …
• 紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有() A 测定λmax,λmin B 在λmax处测定一定浓度溶液的A值 …
• 需要用对照品或标准品对照进行药物鉴别的方法有() A TLC法 B HPLC法 C 生物学鉴别法 D GC法 E X…

第四章 药物的杂质检查

• 药物中所含杂质的最大允许量叫做( )。 A 检测限 B 杂质限量 C 定量限 D 许可值 E 允许量…
• 在个别的药物生产储存过程中引入的杂质是( )。 A 特殊杂质 B 一般杂质 C 有机杂质 D 无机杂质 E …
• 重金属检查最重要的条件是( )。 A 溶液的pH B 溶液的浓度 C HCl D 标准溶液的取量 E 平行操作…
• 肾上腺素中肾上腺酮的检查是利用( )。 A 旋光性的差异 B 对光吸收性质的差异 C 溶解行为的差异 D…
• 在药品的生产过程中出现的机会较多,而且在人体内又易积蓄中毒的重金属杂质是( )。 A 银 B 铅 C …
• 杂质检查又称为( )。 A 药物检查 B 均一性检查 C 限量检查 D 有效性检查 E 稳定性检查…
• 氯化物检查时,制备对照溶液是用( )。 A NaCl溶液 B 标准NaCl溶液 C KCl溶液 D 标准KCl溶液 E 以…
• 药物纯度合格是指( ) A 符合分析纯的规定 B 绝对不存在杂质 C 对病人无害 D 不超过该药物杂质限…
• 在氯化物检查中,适宜的氯化物浓度(以Cl-计)是() A 50mL中含10~50μg(相当于标准氯化钠溶液1~5mL)…
• 《中国药典》(2015年版)规定检查的“重金属”是指( ) A Pb B Pb和Hg C 贵重金属杂质 D 在试验条…
• 下列描述哪一个是氯化物检查中正确的比色方法( ) A 供试管与对照管同置白色背景下,从比色管上方…
• 如果药物属于含芳环、杂环的有机药物,应采用何法检查重金属( ) A 第一法(硫代乙酰胺法) B 第二法…
• 《中国药典》规定的一般杂质检查中不包括的项目是( )。 A 硫酸盐检查 B 溶出度检查 C 干燥失重检…
• 下列关于药物杂质的叙述正确的是( ) A 杂质可以完全除尽 B 杂质也具有一定的治疗作用 C 杂质的存…
• 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( ) A 是有疗效的物质 B 是对药物疗效有不利影响的物质 C …
• 药物杂质检查的目的是( )。 A 控制药物的纯度 B 判断药物的真伪 C 保证用药的安全性 D 控制药物…
• 药物的杂质限量检查方法有( )。 A 对照法 B 含量测定法 C 灵敏度法 D 比较法 E 平行法…
• 药物中杂质限量的表示方法有( )。 A % B ‰ C 百分之几 D 百万分之几 E ppm…
• 药品质量标准中规定的药物杂质的引入方式有( )。 A 正常生产过程 B 异常生产过程 C 贮藏过程 D …
• 用对照法进行药物一般杂质检查时,操作中应注意( )。 A 供试管与对照管应同步操作 B 称取1g以上供…

第五章 含量测定

• 容量分析法的相对误差一般为() A ≤0.3% B ≤0.2% C ≤0.5% D ≤2% E ≤5%
• 滴定度T是指() A 每1mL实际浓度的滴定液所相当的被测药物的质量(mg) B 每1mL规定浓度的滴定液所…
• 在紫外分光光度法中,供试品溶液的浓度应使吸光度的范围在() A 0.1~0.3 B 0.3~0.7 C 0.3~0.5 D 0.…
• 荧光法测定的是() A 发射光的强度 B 激发光的强度 C 吸收光的强度 D 散射光的强度 E 共振谱线的…
• 荧光分析法适合于() A 做性条件下测定 B 低温测定 C 水溶液的测定 D 低浓度溶液的测定 …
• 在符合朗伯-比尔定律的范围内,溶液的浓度、最大吸收波长、吸光度三者的关系是() A 增加、增加、…
• 用于衡量柱效的参数是() A 保留体积 B 峰高 C 峰宽 D 峰面积 E 保留时间…
• 用于衡量色谱峰是否对称的参数是() A 保留值 B 校正因子 C 峰宽 D 拖尾因子 E 分离度…
• 反相高效液相色谱法常用的流动相是() A 乙腈-水 B 环己烷 C 乙醇-水 D 丙酮 E 三氯甲烷…
• 色谱法用于定量的参数是() A 峰面积 B 保留时间 C 保留体积 D 峰宽 E 死时间…
• 在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是() A 硅胶 B 氧化铝 C 十八烷基硅胶键合硅胶 D 甲醇 E 水…
• 表示测试结果与被测物浓度呈正比关系的称为() A 精密度 B 专属性 C 灵敏度 D 范围 E 线性…
• 误差表示分析方法的() A 准确性 B 精密度 C 重复性 D 灵敏度 E 耐用性
• 减少分析测定中偶然误差的方法为() A 增加平行试验次数 B 进行空白试验 C 对仪器进行校准 D …
• 精密度是指() A 测量值与真值接近的程度 B 多次取样测得结果之间的接近程度 C 一次取样重复测定…
• 《中国药典》对色谱系统分离度的一般要求是() A >1.5 B ≦1.5 C <3.0 D >2.0 E <5.0…
• 准确度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以() A 百分回收率表示 B 偏…
• 在较短时间内,在相同条件下,由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为() A 重复性 B 中间精密度 …
• 紫外分光光度法用于含量测定的方法有() A 校正因子法 B 归一化法 C 对照品比较法 D 吸收系数法 E…
• 《中国药典》对吸光度的测定要求包括() A 空白对照试验 B 溶剂的要求 C 供试品溶液的浓度 D 测定…
• 紫外分光光度计经常检定的项目是() A 测定的精密度 B 波长的准确度 C 吸光度准确性 D pH对测定的…
• 《中国药典》规定的定量方法为标准曲线法和标准加人法的是() A 紫外光谱法 B 荧光光谱法 C 原子…
• 高效液相色谱仪的组成包括() A 热导检测器 B 六通进样阀 C 紫外检测器 D 高压输液泵 E 色谱柱…
• 通常色谱系统适用性试验包括的指标有() A 检测灵敏度 B 重复性 C 拖尾因子 D 分离度 E 理论板数…
• 药品质量标准分析方法验证的内容有() A 准确度 B 重复性 C 专属性 D 检测限 E 耐用性…

第六章 体内药物分析

• 直接荧光法用于测定()的体内样品。 A 自身具有荧光特性的待测成分 B 自身不具有荧光特性的待测成…
• 体内药物分析在样品制备中,如用溶剂提取药物及代谢物,碱性药物应考虑在() A 酸性pH提取 B 近中性…
• 体内药物分析最繁琐,也是极其关键的环节是() A 样品采集 B 样品贮存 C 样品制备 D 仪器校准 E 样…
• 唾液的pH值约在() A 6.9±0.5 B 6.0±0.5 C 5.5±0.5 D 6.9±0.1 E 4.0±0.5
• 体内药物分析中去除蛋白质的方法为() A 加入强酸法 B 酶水解法 C 液-液萃取法 D 固相萃取法 E 化…
• 在体内药物分析中最为常用的样本是() A 尿液 B 血液 C 唾液 D 脏器 E 组织…
• 可作为体内药物浓度可靠指标的是() A 尿药浓度 B 血清药物浓度 C 血浆药物浓度 D 唾液药物浓度 E…
• 血浆占全血量的比例是() A 20%~30% B 30%~40% C 40%~50% D 50%~60% E 60%~70%
• 在体内药物分析方法的建立过程中,试验样品评价主要考察的项目是() A 方法的定量限 B 方法的检测…
• 毛发样品主要用于以下目的是() A 生物利用度 B 药物剂量回收 C 药物清除率 D 非法滥用药物的甄别…
• 血浆样品的稳定性考察内容通常不包括的试验是() A 血浆样品的室温放置 B 血浆样品的冷冻保存 C …
• 冷藏是指() A 零下4℃ B 4℃ C 零下20℃ D 8℃以下 E 0℃
• 以下生物样品预处理方法中具有在线净化高集特点的方法是() A 柱前衍生化 B 液-液萃取 C 柱切换技…
• 反相固相萃取柱上样前需依次通过甲醇和水,目的是() A 使药物容易洗脱 B 洗去柱中杂质 C 活化萃取…
• 表示生物样品测定方法准确度的是() A 检测限 B 定量限 C 精密度 D 线性范围 E 回收率…
• 表示生物介质中药物最低可测度的是() A 检测限 B 定量限 C 线性范围 D 定量下限 E 可信限…
• 以下内容中哪一项不属于方法学研究中稳定性试验内容() A 长期贮存稳定性 B 短期室温稳定性 C 冷…
• 表示样品中含有其他共存物质时该法能定量测定被测物的能力的是() A 方法的精密度 B 方法的准确性…
• LLOQ应能满足测定3~5个消除半哀期时样品中药物浓度或能检测出() A Cmax的20%的药物浓度 B Cmax的…
• 日间精密度应至少在不同天连续制备并测定3个分析批,共需多少个样品来说明方法的准确度和精密度()…
• 体内药物分析的取样对象有() A 器官组织 B 血液 C 尿液 D 唾液 E 呼出气体…
• 体内药物分析时,去除蛋白质采用的方法有() A 加入沉淀剂 B 加入可与水混溶的有机溶剂 C 酶消化 D…
• 尿液包括() A 时间尿 B 随时尿 C 晨尿 D 夜间尿 E 白天尿
• 属于体内药物分析样品的是() A 尿液 B 泪液 C 注射液 D 大输液 E 汗液
• 尿液浓度() A 与血液浓度直接相关 B 与血液浓度相关性差 C 通常变化较大 D 线性相关 E 与血液浓…
• 体内样品测定的常用方法() A UV B IR C GC D HPLC-MS E GC-MS
• 固相萃取法的操作步骤包括() A 活化 B 加样 C 洗涤 D 洗脱 E 衍生物
• 在体内药物分析方法的建立分离条件的筛选时应做的实验有() A 空白溶剂试验 B 空白生物基质试验 C…
• 在体内药物分析方法的建立过程中,用QC样品进行验证的项目有() A HPLC检测波长 B 方法的准确度 C …
• 生物样品处理目的有() A 使结合物中释放 B 使药物从缀合物中释放 C 提高检测灵敏度 D 改善方法选…
• 血药浓度测定的种类有() A 游离型和结合型药物总浓度的测定 B 游离型药物浓度的测定 C 药…
• 在体内药物分析中表示方法精密度的指标包括() A 日内或批内精密度 B 日间或批间精密度 C 中间精…
• 体内药物分析的任务包括() A 分析方法的研究 B 治疗药物监测 C 药动学研究 D 内源性物质测定 E …
• 测定血浆蛋白结合率的常用方法() A 酶法 B 超滤法 C 平衡透析法 D 衍生化法 E 反相色谱法…

第七章 药物制剂分析概论

• 含量均匀度检查判别式A表示() A 初试中以100表示的标示量与测定均值之差 B 初试中以100表示的标…
• 片剂中含量均匀度检查的目的是() A 检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度 B 检查片剂中杂质的含…
• 崩解时限是指() A 固体制剂在规定溶剂中溶化性能 B 固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度 C 固体…
• 片剂中应检查的项目有() A 可见异物 B 检查片剂生产和储存过程中引入的杂质 C 应重复原料药的检…
• 糖衣片和肠溶衣片的重量差异检查方法() A 与普通片一样 B 取普通片的2倍量进行检查 C 在包衣前检…
• 片剂溶出度的检查操作中,溶出液的温度应恒定在() A 30℃±0.5℃ B 36℃±0.5℃ C 37℃±0.5℃ D …
• 溶出度测定的结果判断中,除另有规定外,Q值应为标示量的() A 60% B 70% C 80% D 90% E 100%…
• 为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循() A 药物分析 B 国家药典 C 物理…
• 药物片剂含量的表示方法() A 主药的% B 相当于标示量的% C 相当于重量的% D g/100ml E g/ml…
• 下列说法不正确的是() A 凡规定检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查 B 凡规定检查释放度的制…
• 对于平均片重在0.30 g以下片剂,我国药典规定其重量差异限度为() A ±3% B ±5% C ±7.5% D ±10%…
• 烧杯中的水位正确的是() A 上升到最高位时,筛网在液下15mm B 上升到最高位时,筛网在液下25mm C …
• 粉针剂装量差异检查法中应取样品()瓶。 A 5 B 10 C 3 D 6 E 7
• 普通片剂均应在()内全部崩解才符合规定 A 15min B 1h C 30min D 2h E 20min
• 某化学药品胶囊标示装量为300mg,其装量差异限度为±()%。 A 2.5 B 5 C 7.5 D 10 E 15…
• 药典规定,检查崩解时限应取供试品()片 A 20 B 15 C 10 D 6 E 18
• 需作含量均匀度检查的药品有() A 主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂 B 主药单剂含量在2m…
• 制剂检验中片剂按规定常作() A 鉴别试验 B 片剂通则规定的检查项目 C 主要的含量测定 D 热原检查…
• 单剂量固体制剂检查溶出度是保证() A 制剂的药效 B 制剂含药量的均匀性 C 制剂含药量与标示量的…
• 《中国药典》(2020年版)规定注射液的常规检查项目有() A 可见异物检查法 B 无菌试验 C 微…

第八章 中药材及其制剂分析概论

• 中医药理论在中药分析中的作用有( ) A 指导合理用药 B 指导合理撰写说明书 C 指导检测有毒…
• 中药分析的研究对象一般不包括() A 中药材 B 中药饮片 C 中药提取物 D 中药制剂 E 中医药理论…
• 中药分析的特点有( ) A 中医药理论的复杂性 B 中药制剂辅料的广泛性 C 化学成分的多样性和复杂性…