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2021年药事管理与法规真题及答案

类型:全真试卷  解析:有解析  年份:2021  ★收藏  ✚纠错

  A型题

  第1题、根据健康中国战略,推进健康中国建设主要遵循的原则不包括( )。

  A.健康优先

  B.改革创新

  C.科学发展

  D.公开透明

  参考答案:D

  第2题、根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,关于医保药品目录制定与调整的说法,正确的是( )。

  A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式,价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

  B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制,原则上每年调整一次

  C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药,可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家接程序推荐,审核通过后调入医保药品目录

  D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可申请调入医保药品目录

  参考答案:A

  第3题、根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法,错误的是( )。

  A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

  B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

  C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注

……此处隐藏34349个字…… 图案分别为绿色和红色,分别对应甲类非处方药和乙类非处方药

  D.非处方药专有标识图案为水平短轴椭圆形背景下的"OTC"3个英文字母的组合

  参考答案:ABCD

  第87题、根据《药品管理法》,下列情形中应当在法律规定的处罚幅度内从重处罚的有

  A.药品批发企业销售的假药以危重病人为主要使用对象

  B.药品生产企业生产的事前避孕药为假药

  C.药品零售企业销售假药,经药品监督管理部门]处罚后再犯

  D.药品生产企业拒绝药品监督管理部门检查,伪造生产现场记录

  参考答案:CD

  第88题、根据《药品注册管理办法》,关于药品再注册的说法,正确的有

  A.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作,且呒合理理由的,不予再注册

  B.药品注册证书有效期届满后,但未超过6个月提出再注册申请的,予以再注册

  C.药品经上市后评价,于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的,予再注册

  D.药品上市许可持有人应当在药品注册证书有效期届满前3个月申请再注册

  参考答案:AC

  第89题、根据执业药师注册管理的相关规定,取得执业药师职业资格证书并经注册后方可执业,下列属于执业单位的有

  A.药品连锁企业总部

  B.药品检验机构

  C.药品批发企业

  D.医疗机构

  参考答案:ACD

Tags:药事管理与法规
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