一、简答题(总题数:7,分数:7.0分)
1、在某食盐生产厂仓库检查时，审核员抽查包装膜仓库时发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。
答案:
解析:
不符合GB/T19001-2016标准“8,5,4 组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求”的规定。不符合事实：在某食盐生产厂抽查包装膜仓库时，发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。
2、审核员在企业依据GB/T19001-2016标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?
答案:
解析:
企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：1.条款4“组织环境”：组织需要识别分析评审其QMS过程相关的风险和机遇；2.条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3.条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4.条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5.条款8“运行”：组织需要控制实施过程中的风险和机遇；6.条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；7.条款10“改进”;组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩 ……此处隐藏16762个字…… />44、依据ISO/IEC17021-1,监督审核管理方案至少应包括对（）的审核。
  A、获证组织的质量管理体系在实现目标方面的有效性
  B、持续的运作控制
  C、持续改进活动的进展
  D、投诉的处理
答案:A,B,C,D
45、GB/T19011标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（）。
  A、审核的复杂程度
  B、所选定的审核方法
  C、审核组长的专业能力
  D、法律法规要求
答案:A,B,D
46、依据ISO/ICE17021-1，以下哪些情况可以被划分为严重不符合？（）
  A、产品质量不满足相应产品标准的要求
  B、对过程控制是否有效或者产品或服务能否满足规定要求，存在严重的怀疑
  C、多项轻微不符合都与同一要求或问题有关，可能表明存在系统性失效，从而构成一项严重不符合
  D、某一生产工艺未按要求进行控制
答案:B,C
47、随着现场审核活动的进展，可以（）。
  A、更改审核范围
  B、重新确认或修改审核计划
  C、改变审核目的
  D、改变审核对象
答案:A,B,C