一、简答题(总题数:7,分数:7.0分)
1、某企业《化验室质量管理手册》1610条中规定了原燃材料不合格品质量界定控制指标及措施要求。其中规定“进厂石灰石要求CaO≥50%，如小于48%和46%为一般和严重不合格品”，未对是否准许让步接收最低限值要求作出规定。
答案:
解析:
不符合GB/T19001-2016标准8.1条款“为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制：B）建立下列内容的准则：2）产品和服务的接收。”的要求。不符合事实描述：《化验室质量管理手册》未对进厂石灰石是否准许让步接收最低限值要求作出规定。
2、 2018年底审核员在质量检验中心审核时，了解到丙烯从前年初投产以来，按标准要求逐批对出厂指标进行检验，合格后放行。审核员看了丙烯产品的企业标准（Q/SH0123），标准中明确规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次型式检验，要求提供近半年来丙烯的型式检验报告，但检验中心主任解释说：“近期工作很忙，所以没有及时进行检验，马上安排检验员将产品进行送检”。
答案:
解析:
不符合GB/T19001-2016标准的8.6条款“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足”的要求。不符合事实描述：公司丙烯产品的企业标准（Q/SH0123）规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次丙烯的型式检验，而质量检验中心近半年来未及时进行丙烯的型式检验。
3、 审核员在某公司生产车间审核时，查看《化学组YM生产工艺记 ……此处隐藏19368个字…… 定后的第一年和第二年的监督审核
  D、认证决定后的第三年在认证到期前进行的再次认证审核
答案:A,C,D
解析:
ISO/IEC17021;2015之9,1,3,2。
44、当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施，组织应考虑到( )
  A、变更目的及潜在后果
  B、质量管理体系的完整性
  C、资源的课获得性
  D、责任和权限的分配或再分配
答案:A,B,C,D
解析:
质量管理体系的完整性
45、根据GB/19011-2013，审核的启动可涉及到以下活动( )
  A、确定审核目的、范围和准则
  B、与受审核方建立初步联系
  C、确定审核的可行性
  D、制定审核计划
答案:B,C
46、依据ISO/ICE17021-1，以下哪些情况可以被划分为严重不符合?（ ）
  A、产品质量不满足相应产品标准的要求
  B、对工程控制是否有效或者产品或服务能否满满足规定要求，存在严重的怀疑
  C、多项轻微不符合都与同意要求或问题有关，可能表明存在系统性失效，从而构成一项严重不符合
  D、某一生产未按要求进行控制
答案:B,C